Lissieu

IGL

Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients?

Notre entreprise est faite pour vous !

L’Institut Georges Lopez (IGL) est un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de perfusion, IGL conçoit, fabrique et commercialise des produits innovants pour améliorer le succès des transplantations d’organes.

Nous renforçons nos équipes en recrutant un Chargé Qualité Projets Dispositifs Médicaux (H/F) en CDI.

Missions

Au sein du service R&D, vous interviendrez en AQ conception dans le cadre des projets de développement de nouveaux produits (Dispositifs Médicaux et Electro-Médicaux) où vous aurez à :

  • Collaborer avec le chef de projet sur la réalisation des projets de développement de dispositifs médicaux et électro-médicaux
  • Rédiger et appliquer la matrice de développement (définition des méthodes de vérification et validation des critères d’acceptation des spécifications produit).
  • Vérifier la conformité du produit développé par rapport à la matrice de développement validée.
  • Piloter les analyses de risques produit et procédés
  • Participer à la rédaction du dossier d’aptitude à l’utilisation
  • Garantir la conformité des dossiers de conception selon les procédures et la réglementation en vigueur.
  • Approuver les protocoles de validation produits.
  • Approuver les protocoles et rapports de qualification
  • Participer à la constitution du dossier qualité pour le transfert en production.
Profil

De formation scientifique type Ingénieur Biomédical ou équivalent, avec une expérience minimum de 2 ans dans notre activité, vous avez :

  • une connaissance des normes applicables dans notre activité ( ISO 13485,14971)
  • une connaissance des normes ISO 60601-1 et 62304 serait un plus
  • une bonne maîtrise des outils d’analyse de risque, notamment l’AMDEC
  • un bon relationnel et une capacité d’analyse et de synthèse

Votre anglais est professionnel, tant à l’oral qu’à l’écrit.

Postuler

 Si vous êtes intéressé.e vous pouvez candidater par email : welcome@groupe-igl.com (ref. HAQP-IGL)